| 备案号 | 苏备2025005806 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 天麻胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省常熟市碧溪新区迎宾路19号 |
| 上市许可持有人 | 苏州华葆药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省常熟市碧溪新区迎宾路19号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-13 |
| 备注 | 已备案 |
苏州华葆药业股份有限公司生产的天麻胶囊（批号：国药准字Z32020836）；
已于2025-02-13进行备案
天麻胶囊
其他厂家
国药准字Z22025644
批准日期:2025-09-01
国药准字Z44020185
批准日期:2025-08-04
国药准字Z22025398
批准日期:2025-07-29
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批准日期:2025-07-18
国药准字Z22023594
批准日期:2025-06-24
其他产品
国药准字Z20044482
批准日期:2025-09-04
1.增加直接接触药品包装材料为聚酯/铝/聚酯/聚乙烯口服液体药用复合膜；2.增加药品包装规格为聚酯/铝/聚酯/聚乙烯口服液体药用复合膜，每袋装20g；3.同步修订新包装规格的产品说明书、标签。
国药准字Z20043185
批准日期:2025-07-10
依据《中华人民共和国药典》一部小柴胡颗粒质量标准及《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》，制定了稳定性考察方案。稳定性考察数据结果符合方案要求，将本品有效期由18个月变更为24个月。产品说明书做同步修订，标签无需修订。
国药准字Z19994035
批准日期:2025-06-12
依据中国药典2020版（四部）“采用药用辅料名称与原药用辅料名称对照”目录，将本品辅料中的“甜菊素”变更为“甜菊糖苷”，同步修订产品说明书、纸盒【成份】项。
国药准字Z20055626
批准日期:2024-07-12
依据“国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告(2024年第78号)及小儿止咳糖浆非处方药说明书修订要求（附件）”，修订本品说明书的【不良反应】【禁忌】【注意事项】。
国药准字H20041063
批准日期:2023-04-21
本品根据质量标准中国药典2020年版二部（二甲双胍格列本脲片（II））制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，拟申请原料格列本脲供应商在现有“天津医药集团津康制药有限公司”的基础上新增供应商为：Cadila Pharmaceuticals Limited;上海华源医药科技发展有限公司。
