| 备案号 | 苏备2021083734 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利伐沙班片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号：片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)*** |
| 上市许可持有人 | 苏州第三制药厂有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-11 |
| 备注 | 已备案 |
苏州第三制药厂有限责任公司生产的利伐沙班片（批号：国药准字H20213399）；
已于2021-06-11进行备案
利伐沙班片
其他厂家
国药准字H20203733
批准日期:2025-09-20
国药准字H20234143
批准日期:2025-09-18
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批准日期:2025-09-15
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其他产品
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批准日期:2025-09-06
根据马来酸氟伏沙明片（100mg）获批质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
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批准日期:2025-09-05
根据头孢丙烯干混悬剂（0.25g）质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月，说明书作相应修订（标签不涉及）。
国药准字H20213351
批准日期:2025-03-04
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药奥氮平的供应商在“浙江朗华制药有限公司”的基础上增加“浙江苏泊尔制药有限公司”。
