| 备案号 | 苏备2025008379 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥氮平片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号 |
| 上市许可持有人 | 苏州第三制药厂有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-04 |
| 备注 | 已备案 |
苏州第三制药厂有限责任公司生产的奥氮平片（批号：国药准字H20213351）；
已于2025-03-04进行备案
奥氮平片
其他厂家
国药准字H20183500
批准日期:2025-09-11
国药准字H20203494
批准日期:2025-08-22
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批准日期:2025-08-15
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批准日期:2025-06-30
国药准字HJ20160494 国药准字HJ20160495
批准日期:2025-05-28
其他产品
国药准字H20254177
批准日期:2025-09-06
根据马来酸氟伏沙明片（100mg）获批质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20244104
批准日期:2025-09-05
根据头孢丙烯干混悬剂（0.25g）质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月，说明书作相应修订（标签不涉及）。
