| 备案号 | 苏备2021083925 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用葡萄糖酸依诺沙星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 苏州工业园区华凌街1号 |
| 上市许可持有人 | 苏州第壹制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州工业园区华凌街1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-15 |
| 备注 | 已备案 |
苏州第壹制药有限公司生产的注射用葡萄糖酸依诺沙星（批号：国药准字H20052123）；
已于2021-06-15进行备案
注射用葡萄糖酸依诺沙星
其他厂家
国药准字H20052050
批准日期:2025-08-14
（1）0.1g国药准字H20051644（2）0.2g国药准字H20051645（3）0.3g国药准字H20080511
批准日期:2025-07-24
国药准字H20052737。国药准字H20052738
批准日期:2022-02-22
国药准字H20051472 国药准字H20051471
批准日期:2021-07-22
国药准字H20060606 0.1g（以依诺沙星计） 国药准字H20050940 0.2g（以依诺沙星计）
批准日期:2021-07-14
其他产品
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批准日期:2025-09-19
根据《国家药监局关于修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书的公告（2025年第72号）》要求修订说明书，修订内容包括【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】、【相互作用】。
国药准字H20060154
批准日期:2025-03-17
根据本品质量标准YBH08202005-2015Z制定了稳定性试验方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
