| 备案号 | 苏备2021084967 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地氯雷他定糖浆 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南通市开发区新景路19号 |
| 上市许可持有人 | 江苏汉晨药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省海门市悦来工业区三条桥路188号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-24 |
| 备注 | 已备案 |
江苏广承药业有限公司生产的地氯雷他定糖浆（批号：国药准字H20183211）；
已于2021-06-24进行备案
地氯雷他定糖浆
其他厂家
国药准字H20183056
批准日期:2025-09-12
H20183268
批准日期:2024-08-23
国药准字H20100009
批准日期:2024-07-01
国药准字H20213882
批准日期:2024-05-06
国药准字H20183211
批准日期:2021-05-20
其他产品
国药准字H20244796
批准日期:2025-09-06
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行）》，本品在原有原料药左乙拉西坦原料供应商Dr.Reddy’s Laboratories Limited的基础上新增供应商绍兴京新药业有限公司
国药准字H20253112
批准日期:2025-09-06
变更药品注册证书（证书编号2025S00135）上市许可持有人名称，由“南通广承制药有限公司”变更为“科瑞达制药（南通）有限公司” ，说明书和标签上市许可持有人名称进行相应修订。
国药准字H20254853
批准日期:2025-07-30
1、在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。 2、将本品有效期延长至24个月，说明书和标签有效期项进行相应修订。
