| 备案号 | 苏备2021085413 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 紫杉醇注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 无锡市锡山区东港镇勤新路111号 |
| 上市许可持有人 | 无锡紫杉药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 无锡市锡山区东港镇勤新路111号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-21 |
| 备注 | 已备案 |
无锡紫杉药业有限公司生产的紫杉醇注射液（批号：国药准字H20067345）；
已于2021-06-21进行备案
紫杉醇注射液
其他厂家
国药准字H20067344
批准日期:2025-07-28
国药准字H20103297
批准日期:2025-07-17
国药准字H20083786
批准日期:2025-06-27
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批准日期:2025-06-13
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批准日期:2025-06-13
其他产品
国药准字H20183197
批准日期:2021-11-18
根据《国家药监局关于修订奥沙利铂制剂药品说明书的公告》（2021年第102号）要求，对说明书【黑框警告】、【不良反应】与【注意事项】项进行修订。
Y20180000712
批准日期:2021-10-11
公司名称由原“江苏红豆杉药业有限公司”修改为“无锡紫杉药业有限公司”，公司地址名称统一修改为“无锡市锡山区东港镇勤新路111号”；生产地址名称变更为“无锡市锡山区东港镇勤新路111号”，实际生产地址未发生改变
国药准字H20060911
批准日期:2021-05-07
将注射用盐酸雷莫司琼药品注册批件中的药品生产企业名称由“江苏红豆杉药业有限公司”变更为“无锡紫杉药业有限公司”，生产场地地址名称由“无锡市锡山区东港镇红豆工业城”变更为“无锡市锡山区东港镇勤新路111号”，实际生产地点不变。
批准日期:2020-12-09
根据国家药品监督管理局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）要求，本品变更质量标准已备案：药品标准变更为《中国药典》2020年版二部，【总杂质】项按YBH05032009执行。
