无锡紫杉药业有限公司生产的奥沙利铂(批号:);
已于2020-12-09进行备案
奥沙利铂
其他厂家
Y20190000501
批准日期:2025-08-14
Y20190007479
批准日期:2025-07-28
Y20190001417
批准日期:2025-06-27
Y20170002037
批准日期:2025-04-01
Y20190009353
批准日期:2025-02-25
其他产品
国药准字H20067345
批准日期:2022-08-05
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品批量由13200支变更为24000支,涉及灌装时限延长,并关联除菌过滤的滤芯由5寸变更为10寸,接液罐变更为一次性使用储液袋
国药准字H20183197
批准日期:2021-11-18
根据《国家药监局关于修订奥沙利铂制剂药品说明书的公告》(2021年第102号)要求,对说明书【黑框警告】、【不良反应】与【注意事项】项进行修订。
Y20180000712
批准日期:2021-10-11
公司名称由原“江苏红豆杉药业有限公司”修改为“无锡紫杉药业有限公司”,公司地址名称统一修改为“无锡市锡山区东港镇勤新路111号”;生产地址名称变更为“无锡市锡山区东港镇勤新路111号”,实际生产地址未发生改变
国药准字H20060911
批准日期:2021-05-07
将注射用盐酸雷莫司琼药品注册批件中的药品生产企业名称由“江苏红豆杉药业有限公司”变更为“无锡紫杉药业有限公司”,生产场地地址名称由“无锡市锡山区东港镇红豆工业城”变更为“无锡市锡山区东港镇勤新路111号”,实际生产地点不变。