| 备案号 | 苏备2021111581 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸吡格列酮分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧 |
| 上市许可持有人 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-17 |
| 备注 | 已备案 |
江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产的盐酸吡格列酮分散片（批号：国药准字H20060178）；
已于2022-01-17进行备案
盐酸吡格列酮分散片
其他厂家
国药准字H20060178
批准日期:2025-02-08
国药准字H20080282
批准日期:2024-09-24
批准日期:2019-09-16
国药准字H20080703
批准日期:2019-05-31
国药准字H20100033
批准日期:2017-03-13
其他产品
国药准字H20213431
批准日期:2025-01-03
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，枸橼酸托法替布片生产场地由“江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧（第一联合厂房制剂四车间口服固生产线）”变更为“江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧（第一联合厂房制剂四车间口服固生产线、第一联合厂房制剂五车间口服固生产线）”。
国药准字S20030075
批准日期:2024-12-27
依据《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》，人胰岛素注射液的生产规模由15000-30000支变更为15000-55000支。
国药准字H20205023
批准日期:2024-12-03
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药的供应商在“徐州万邦金桥制药有限公司”的基础上增加“迪嘉药业集团股份有限公司”。
国药准字S20220002
批准日期:2024-10-28
依据《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》，赖脯胰岛素注射液3ml:300单位（笔芯）新增药用辅料苯酚供应商“Merck KGaA”。
