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备案号 苏备2022007209
药品通用名称 中/长链脂肪乳注射液(C6~24)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 泰州市健康大道801号41幢(药城)
上市许可持有人 江苏盈科生物制药有限公司
上市许可持有人地址 泰州市健康大道801号41幢(药城)
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2022-08-04
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

中/长链脂肪乳注射液(C6~24)备案及生产企业信息

江苏盈科生物制药有限公司生产的中/长链脂肪乳注射液(C6~24)(批号:国药准字H20203316); 已于2022-08-04进行备案
中/长链脂肪乳注射液(C6~24)
其他厂家
国药准字H20103707
批准日期:2021-05-13
江苏盈科生物制药有限公司
其他产品
国药准字H20254950
批准日期:2025-08-07
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书及标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20254628
批准日期:2025-07-28
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书及标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20203316
批准日期:2025-07-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》(2021年第15号),增加制剂原料药中链甘油三酸酯的供应商。
国药准字H20254752
批准日期:2025-07-18
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书及标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20223914
批准日期:2025-03-17
根据本品质量标准(YBH12802022)制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
发布