| 备案号 | 苏备2022008734 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 磺达肝癸钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京高新技术产业开发区学府路16号 |
| 上市许可持有人 | 南京健友生化制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京高新开发区MA010-1号地 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-26 |
| 备注 | 已备案 |
南京健友生化制药股份有限公司生产的磺达肝癸钠注射液（批号：国药准字H20213568）；
已于2022-04-26进行备案
磺达肝癸钠注射液
其他厂家
国药准字H20233904
批准日期:2025-09-19
国药准字H20183122
批准日期:2025-03-17
国药准字H20213107
批准日期:2024-12-06
国药准字H20213947
批准日期:2024-06-05
国药准字H20223701
批准日期:2023-09-22
其他产品
国药准字H20250012
批准日期:2025-05-11
依据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，根据质量标准制定了稳定性考察方案，24个月稳定性数据符合质量标准YBH08562025及方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
