| 备案号 | 苏备2025018804 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 美洛昔康注射液（Ⅱ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京高新技术产业开发区学府路16 号 |
| 上市许可持有人 | 南京清普生物科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南京市江宁区丽泽路99号3幢509、510室（江宁高新园） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-11 |
| 备注 | 已备案 |
南京健友生化制药股份有限公司生产的美洛昔康注射液（Ⅱ）（批号：国药准字H20250012）；
已于2025-05-11进行备案
其他产品
国药准字H20213568
批准日期:2025-01-12
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品变更制剂磺达肝癸钠注射液所用原料药磺达肝癸钠的供应商，由原供应商Dr. Reddy's Laboratories Ltd.以及博瑞制药(苏州)有限公司，新增供应商成都奥邦药业有限公司。
