| 备案号 | 苏备2022017378 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸拉贝洛尔注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省溧阳经济开发区康安路3号 |
| 上市许可持有人 | 江苏迪赛诺制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省溧阳经济开发区康安路3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-22 |
| 备注 | 已备案 |
江苏迪赛诺制药有限公司生产的盐酸拉贝洛尔注射液（批号：H32026121）；
已于2022-06-22进行备案
盐酸拉贝洛尔注射液
其他厂家
国药准字H20255291
批准日期:2025-09-08
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批准日期:2025-08-07
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批准日期:2025-07-02
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其他产品
国药准字H32024156
批准日期:2025-04-27
二硫化硒生产场地在原“江苏省溧阳经济开发区康安路3号综合原料药车间二硫化硒生产线”的基础上增加“江苏省溧阳经济开发区康安路3号综合原料药二车间二硫化硒生产线”。现对关联的中等变更事项（生产设备变更）进行备案。
国药准字H20234129
批准日期:2024-10-21
根据质量标准“国家药品监督管理局药品注册标准YBH12722023”制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“24个月。
