备案号 | 苏备2022020300 |
---|---|
药品通用名称 | 注射用替加环素 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 南京高新技术产业开发区学府路16号 |
上市许可持有人 | 南京健友生化制药股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 南京高新开发区MA010-1号地 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-09-15 |
备注 | 已备案 |
南京健友生化制药股份有限公司生产的注射用替加环素(批号:国药准字H20223221);
已于2022-09-15进行备案
注射用替加环素
其他厂家
国药准字H20183198
批准日期:2025-08-23
国药准字H20133167
批准日期:2025-05-30
国药准字H20253927
批准日期:2025-05-09
国药准字H20244814
批准日期:2024-12-23
国药准字H20183146
批准日期:2024-12-03
其他产品
国药准字H20250012
批准日期:2025-05-11
依据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,根据质量标准制定了稳定性考察方案,24个月稳定性数据符合质量标准YBH08562025及方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20213568
批准日期:2025-01-12
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品变更制剂磺达肝癸钠注射液所用原料药磺达肝癸钠的供应商,由原供应商Dr. Reddy's Laboratories Ltd.以及博瑞制药(苏州)有限公司,新增供应商成都奥邦药业有限公司。