| 备案号 | 苏备2022027544 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨酚羟考酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 泰州市杏林路12号17幢 |
| 上市许可持有人 | 江苏华泰晨光药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 泰州市杏林路12号17幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-01 |
| 备注 | 已备案 |
江苏华泰晨光药业有限公司生产的氨酚羟考酮片（批号：国药准字H20213866）；
已于2022-09-01进行备案
氨酚羟考酮片
其他厂家
国药准字H20234679
批准日期:2025-03-04
H20181190
批准日期:2021-06-30
国药准字J20100119
批准日期:2012-03-15
其他产品
国药准字H20060914
批准日期:2024-07-29
根据上市许可持有人中玉制药（海口）有限公司更新后的营业执照，注射用复方二氯醋酸二异丙胺等3个品种6个规格（详见附件）上市许可持有人地址由“海南省海口市秀英区秀英街道国家高新区美安科技新城科创中心一栋371室”变更为“海南省海口市秀英区秀英街道美安生态科技新城美安二环路48号”。
国药准字20051180
批准日期:2019-01-07
同意根据国家药品监督管理局《关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告（2018年第89号）》的要求修订说明书。同意根据补充申请批件苏B201600083、苏B201600173、苏B201600201的要求修订生产企业信息。
