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备案号 苏备201900012
药品通用名称 注射用盐酸溴己新
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省食品药品监督管理局
备案日期 2019-01-07
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用盐酸溴己新备案及生产企业信息

江苏华泰晨光药业有限公司生产的注射用盐酸溴己新(批号:国药准字20051180); 已于2019-01-07进行备案
注射用盐酸溴己新
其他厂家
国药准字H20051449
批准日期:2024-06-03
国药准字H20052658
批准日期:2024-03-20
国药准字H20051532
批准日期:2023-03-22
国药准字H20050909
批准日期:2023-01-07
江苏华泰晨光药业有限公司
其他产品
Y20220000755
批准日期:2025-02-27
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,有效期由24个月延长至36个月。
国药准字H20193379
批准日期:2024-10-14
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,对内包材中硼硅玻璃安瓿的供应商进行变更。
国药准字H20213866
批准日期:2024-09-27
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,对喷雾干燥工艺描述中“进料频率”和“出风实测温度”进行变更。
国药准字H20060914
批准日期:2024-07-29
根据上市许可持有人中玉制药(海口)有限公司更新后的营业执照,注射用复方二氯醋酸二异丙胺等3个品种6个规格(详见附件)上市许可持有人地址由“海南省海口市秀英区秀英街道国家高新区美安科技新城科创中心一栋371室”变更为“海南省海口市秀英区秀英街道美安生态科技新城美安二环路48号”。
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