| 备案号 | 陕备2021085830 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨酚烷胺胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路 |
| 上市许可持有人 | 陕西新丰禾制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路（药王大健康产业孵化园） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-12 |
| 备注 | 已备案 |
陕西新丰禾制药有限公司生产的复方氨酚烷胺胶囊（批号：国药准字H61020161）；
已于2021-07-12进行备案
复方氨酚烷胺胶囊
其他厂家
国药准字H33020485
批准日期:2025-09-22
国药准字H14023732
批准日期:2025-09-19
国药准字H20066893
批准日期:2025-09-15
国药准字H41025680
批准日期:2025-09-15
国药准字H45021261
批准日期:2025-09-11
其他产品
国药准字H20064799
批准日期:2024-03-06
增加国内生产药品制剂的原料药产地： 原罗红霉素原料供应商为上海现代哈森（商丘）药业有限公司，现再增加浙江震元制药有限公司为该原料供应商。
国药准字H61022705
批准日期:2023-07-27
按照《国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告》（2023年第53号）及其附件1《吡拉西坦口服制剂说明书修订要求》进行吡拉西坦胶囊说明书修订。
H61020203
批准日期:2023-06-05
备案涉及内容：
生产场地变更：由陕西省铜川市同官路15号变为陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路；变更生产地址，同时变更标签及说明书相应内容。
国药准字H61022796
批准日期:2022-01-04
改变国内生产药品制剂的原料药产地：“对乙酰氨基酚”由安徽永安制药有限公司变为河北冀衡（集团）药业有限公司。 “人工牛黄”由酒泉大得利制药有限公司变为四川菲德力制药有限公司。
