| 备案号 | 陕备201900490 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 罗红霉素胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-10 |
陕西新丰禾制药有限公司生产的罗红霉素胶囊（批号：国药准字H20064799）；
已于2021-12-10进行备案
罗红霉素胶囊
其他厂家
国药准字H20093323
批准日期:2025-09-11
国药准字H20058130
批准日期:2025-07-23
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其他产品
国药准字H61022705
批准日期:2023-07-27
按照《国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告》（2023年第53号）及其附件1《吡拉西坦口服制剂说明书修订要求》进行吡拉西坦胶囊说明书修订。
H61020203
批准日期:2023-06-05
备案涉及内容：
生产场地变更：由陕西省铜川市同官路15号变为陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路；变更生产地址，同时变更标签及说明书相应内容。
国药准字H61022796
批准日期:2022-01-04
改变国内生产药品制剂的原料药产地：“对乙酰氨基酚”由安徽永安制药有限公司变为河北冀衡（集团）药业有限公司。 “人工牛黄”由酒泉大得利制药有限公司变为四川菲德力制药有限公司。
国药准字H61020161
批准日期:2021-12-10
改变国内生产药品制剂的原料药产地： 原料对乙酰氨基酚由安徽永安制药有限公司变为河北冀衡（集团）药业有限公司； 人工牛黄由酒泉大得利制药有限公司变为四川菲德力制药有限公司； 咖啡因由天津中安药业有限公司变为山东新华制药股份有限公司；辅料玉米淀粉由陕西奥克药用辅料有限公司变为山东聊城华阳医药辅料有限公司。
