| 备案号 | 陕备2021093173 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西安沣京工业园沣京一路1号 |
| 上市许可持有人 | 西安科力药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西安沣京工业园沣京一路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-18 |
| 备注 | 已备案 |
西安科力药业有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒（批号：国药准字H61022756）；
已于2021-08-18进行备案
小儿氨酚黄那敏颗粒
其他厂家
国药准字H42022657
批准日期:2025-09-23
国药准字H53021707
批准日期:2025-09-15
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其他产品
国药准字Z61020981
批准日期:2025-06-23
1.根据市场需求，在生脉颗粒原包装规格“9×10克/袋/盒；18×10克/袋/盒”的基础上增加“10克×90袋/盒”的包装规格。2.将生脉颗粒药品说明书设计为“纸质药品说明书（简化版+电子药品说明书（完整版）”格式，并在其药品说明书及包装盒上增加电子药品说明书二维码。包装标签及说明书进行统一修订。本次修订除以上描述外，其它均不变。
国药准字Z20053126
批准日期:2025-01-13
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由桂龙药业(安徽)有限公司变更为西安科力药业有限公司;生产企业地址由马鞍山市当涂县经济开发区红旗南路与明珠路交叉口变更为西安沣京工业园沣京一路1号
国药准字H20000738
批准日期:2024-05-13
根据国家药监局关于修订曲马多栓剂说明书的公告（2021年第53号）完善“警示语、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、老年用药、药物相互作用”的内容。
国药准字Z61020331
批准日期:2024-05-09
根据国家食品药品监督管理总局，国家药品标准颁布件，将本产品执行标准变更为“国家食品药品监督管理总局局颁标准：WS3-B-0824-91-2015”并同时修改说明书及包装标签式样。
