| 备案号 | 陕备2021095009 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿贝诺酯维B1颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路 |
| 上市许可持有人 | 陕西新丰禾制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路（药王大健康产业孵化园） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-10 |
| 备注 | 已备案 |
陕西新丰禾制药有限公司生产的小儿贝诺酯维B1颗粒（批号：国药准字H61022702）；
已于2021-09-10进行备案
小儿贝诺酯维B1颗粒
其他厂家
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批准日期:2023-07-27
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H61020203
批准日期:2023-06-05
备案涉及内容：
生产场地变更：由陕西省铜川市同官路15号变为陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路；变更生产地址，同时变更标签及说明书相应内容。
国药准字H61022796
批准日期:2022-01-04
改变国内生产药品制剂的原料药产地：“对乙酰氨基酚”由安徽永安制药有限公司变为河北冀衡（集团）药业有限公司。 “人工牛黄”由酒泉大得利制药有限公司变为四川菲德力制药有限公司。
