| 备案号 | 陕备2022001259 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿咳喘灵口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省杨凌示范区新桥南路 |
| 上市许可持有人 | 杨凌步长制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省杨凌示范区新桥南路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-18 |
| 备注 | 已备案 |
杨凌步长制药有限公司生产的小儿咳喘灵口服液（批号：国药准字Z20054141）；
已于2022-02-18进行备案
小儿咳喘灵口服液
其他厂家
国药准字Z51021961
批准日期:2025-09-22
国药准字Z65020127
批准日期:2025-09-19
国药准字Z37020112
批准日期:2025-09-16
国药准字Z45022240
批准日期:2025-09-12
国药准字Z37020112
批准日期:2025-08-13
其他产品
国药准字H61020054
批准日期:2024-12-10
申请在原有包装规格（塑料瓶装，36片/瓶/盒；塑料瓶装，60片/瓶/盒）基础上增加1片/袋×80袋/包及包装材料的变更，同步设计备案药品说明书及包装标签。
国药准字Z10970042
批准日期:2024-11-30
依据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》的要求，养正合剂灭菌工序工艺参数变更，将“灭菌温度：116℃；灭菌时间：40分钟”变更为“灭菌温度：105℃；灭菌时间：41分钟”。
国药准字H20223823
批准日期:2024-07-19
申请将他达拉非片（规格：5mg）在委托“陕西步长高新制药有限公司生产”基础上增加持有人自行生产。
企业名称：杨凌步长制药有限公司；
生产地址：陕西省杨凌示范区新桥南路”
生产车间：陕西省杨凌示范区新桥南路，化药车间二”。
说明书和包装标签按规定同步修订。
国药准字B20020860
批准日期:2024-06-12
将荣发胶囊（国药准字B20020860）说明书内容印刷至小盒上，具体修改内容如下：【小盒】将荣发胶囊说明书内容印刷至小盒上。原荣发胶囊小盒内容保留，未发生变化。【说明书】取消荣发胶囊说明书。
