| 备案号 | 陕备2022003954 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 诺氟沙星胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省铜川市同官路15号 |
| 上市许可持有人 | 陕西新丰禾制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路（药王大健康产业孵化园） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-14 |
| 备注 | 已备案 |
陕西新丰禾制药有限公司生产的诺氟沙星胶囊（批号：国药准字H61020179）；
已于2022-02-14进行备案
诺氟沙星胶囊
其他厂家
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增加国内生产药品制剂的原料药产地： 原罗红霉素原料供应商为上海现代哈森（商丘）药业有限公司，现再增加浙江震元制药有限公司为该原料供应商。
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批准日期:2023-07-27
按照《国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告》（2023年第53号）及其附件1《吡拉西坦口服制剂说明书修订要求》进行吡拉西坦胶囊说明书修订。
H61020203
批准日期:2023-06-05
备案涉及内容：
生产场地变更：由陕西省铜川市同官路15号变为陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路；变更生产地址，同时变更标签及说明书相应内容。
国药准字H61022796
批准日期:2022-01-04
改变国内生产药品制剂的原料药产地：“对乙酰氨基酚”由安徽永安制药有限公司变为河北冀衡（集团）药业有限公司。 “人工牛黄”由酒泉大得利制药有限公司变为四川菲德力制药有限公司。
国药准字H61020161
批准日期:2021-12-10
改变国内生产药品制剂的原料药产地： 原料对乙酰氨基酚由安徽永安制药有限公司变为河北冀衡（集团）药业有限公司； 人工牛黄由酒泉大得利制药有限公司变为四川菲德力制药有限公司； 咖啡因由天津中安药业有限公司变为山东新华制药股份有限公司；辅料玉米淀粉由陕西奥克药用辅料有限公司变为山东聊城华阳医药辅料有限公司。
