二维葡磷钙咀嚼片备案及生产企业信息

1、按照国家药监局关于《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年第8号）和陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省药品上市后变更备案管理工作细则》的通知文件要求，特提出生产品种“小儿氨酚黄那敏颗粒”药品再注册批准通知书生产企业由原来的西安风华药业有限公司，西安经济技术开发区沣京工业园沣京一路15号，增加生产场地为生产企业名称：甘肃成纪生物药业有限公司；生产地址：甘肃省天水市麦积区廿铺工业示范区。2、根据《国家药监局关于贯彻实施（中华人民共和国药品管理法）有关事项的公告》（2019年第103号）规定，新增上市许可持有人、委托生产企业和受托生产企业相关信息特提出药品说明书和药品包装标签备案申请。