小儿氨酚黄那敏颗粒备案及生产企业信息

1、按照国家药监局关于《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年第8号）和陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省药品上市后变更备案管理工作细则》的通知文件要求，特提出生产品种“二维葡磷钙咀嚼片”药品再注册批准通知书生产企业由原来的西安风华药业有限公司，西安经济技术开发区沣京工业园沣京一路15号，增加生产场地为生产企业名称：甘肃成纪生物药业有限公司；生产地址：甘肃省天水市麦积区廿铺工业示范区。 2、根据《国家药监局关于贯彻实施（中华人民共和国药品管理法）有关事项的公告》（2019年第103号）规定，特提出药品说明书和药品包装标签备案申请。