| 备案号 | 陕备2022008075 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 仁丹 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 商洛市柞水县下梁工业开发区 |
| 上市许可持有人 | 陕西欧珂药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 陕西省商洛市柞水县下梁工业开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-08 |
| 备注 | 已备案 |
陕西欧珂药业有限公司生产的仁丹（批号：国药准字Z61020341）；
已于2022-04-08进行备案
仁丹
其他厂家
国药准字Z11020497
批准日期:2023-08-10
国药准字Z12020611
批准日期:2022-08-16
国药准字Z14020395
批准日期:2022-01-17
国药准字Z14020395
批准日期:2020-12-30
国药准字Z12020611
批准日期:2020-06-25
其他产品
国药准字Z61020345
批准日期:2023-05-18
根据生产、经营和企业发展需要，结合包薄膜衣为当前片剂发展趋势，根据国家药监局审评中心发布的《已上市中药药学变更研究技术指导原则》（试行），拟申请将咽炎片糖衣片变更为薄膜衣片，变更制剂处方中的辅料。制剂处方中的辅料由“蔗糖、滑石粉、虫白蜡、明胶、色素”变更为“胃溶型薄膜包衣预混剂”。
国药准字Z61020333
批准日期:2021-11-18
根据国家局《药品说明书和标签管理规定》（第24号局令）的要求，在龟鹿滋肾丸原有包装规格“蜡纸，6丸/盒；蜡纸，12丸/盒”的基础上新增包装规格“蜡纸，18丸/盒”。修改药品说明书和包装标签式样，故药品包装及标签需重新备案。
国药准字Z61020346
批准日期:2021-08-10
1.注册商标由“欧珂”变更为“元典”；2.增加“【上市许可持有人】名称：陕西欧珂药业有限公司，注册地址：商洛市柞水县下梁工业开发区”；3.“网址：http：//www.Iokyy.com”变更为“网址：http：//www.okyy.cn”。
国药准字B20020987
批准日期:2021-05-31
1.增加注册商标“美汝康妍”；2.在天茸双子颗粒原有包装规格：“铝塑袋，3袋/盒。铝塑袋，9袋/盒。”的基础上新增包装规格“铝塑袋，6袋/盒。”；3.增加“【上市许可持有人】名称：陕西欧珂药业有限公司，注册地址：商洛市柞水县下梁工业开发区”。
