| 备案号 | 苏备2022038215 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用己酮可可碱 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 苏州工业园区华凌街1号 |
| 上市许可持有人 | 苏州第壹制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州工业园区华凌街1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-01 |
| 备注 | 已备案 |
苏州第壹制药有限公司生产的注射用己酮可可碱（批号：国药准字H20030965）；
已于2022-12-01进行备案
注射用己酮可可碱
其他厂家
国药准字H20030607
批准日期:2025-05-26
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其他产品
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国药准字H20060154
批准日期:2025-03-17
根据本品质量标准YBH08202005-2015Z制定了稳定性试验方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
