头孢羟氨苄胶囊备案及生产企业信息

增加原料药盐酸多西环素供应商：盐城苏海制药有限公司。

1.原料药“甘羟铝”申请恢复生产。 2.“甘羟铝”生产场地变更：精烘包岗位由原料药一车间变更至原料药二车间。 3.“甘羟铝”生产工艺变更：①生产批量由300kg/批变更为200kg/批；②工艺处方中物料的投料量由投料范围变更为固定投料量；③甘氨酸钠滴加完成后反应时间延长，保温温度降低；④氯离子清洗方式：由粗品离心过程使用纯化水淋洗变更为粗品反应结束后放置在PP槽用纯化水浸泡，待上清液检测合格后离心；⑤甘羟铝粗品精制温度降低；⑥洁净区干燥设备由双锥真空干燥机变更为热风循环烘箱。

按照国食药监注【2008】407号文关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知增加布洛芬片说明书的注意事项。

在原包装0.15g×30粒/瓶规格的基础上增加0.15g×60粒/瓶符合24号令备案的包装规格。

在原包装0.5g×100片/瓶规格的基础上增加0.5g×200片/瓶符合24号令备案的包装规格。