| 备案号 | 琼备21001993 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 蒙脱石散 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号 |
| 上市许可持有人 | 康芝药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-03 |
康芝药业股份有限公司生产的蒙脱石散（批号：国药准字H20193210）；
已于2021-02-03进行备案
蒙脱石散
其他厂家
国药准字H20074198
批准日期:2025-09-22
国药准字H20010778
批准日期:2025-08-08
H20254547
批准日期:2025-08-04
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批准日期:2025-04-28
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批准日期:2025-04-14
其他产品
国药准字H20150042
批准日期:2025-08-21
变更制剂所用原料药的供应商：制剂“盐酸左西替利嗪颗粒”，在原有原料药的供应商（湖南九典宏阳制药有限公司）的基础上，增加原料药的供应商：Granules India Limited（印度），经研究验证，我公司判定为此次变更为中等变更。
国药准字H21023336
批准日期:2025-08-07
氨金黄敏颗粒变更复合膜材质由“聚酯/铝/聚乙烯（PET/AL/PE）”变更为“聚酯/铝/流延聚丙烯（PET/AL/CPP）”，变更前后复合膜供应商不变。
国药准字H20000121
批准日期:2025-07-28
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项在公告（2017年第100号）》，尼美舒利分散片（规格：0.1g）药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字Z44021042
批准日期:2025-06-19
本品在河北省邱县新城南路68号的中药前处理及提取车间前处理提取生产线的生产工艺变更如下：水提煎煮液增加过滤和离心工序，渗漉液增加过滤工序
