| 备案号 | 琼备202100031 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 裸花紫珠片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市海口国家高新技术产业开发区A-12 |
| 上市许可持有人 | 海南九芝堂药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市海口国家高新技术产业开发区A-12 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-12 |
海南九芝堂药业有限公司生产的裸花紫珠片（批号：国药准字Z46020088）；
已于2021-03-12进行备案
其他产品
国药准字Z20025078
批准日期:2024-09-14
根据国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布《中药材生产质量管理规范》的公告（2022年第22号），在裸花紫珠栓的标签上标示“药材符合GAP要求”。
国药准字Z20080204
批准日期:2024-05-16
根据《关于实施(2015年版)有关事宜的公告》（2015年第105号）要求，修改药品标准，裸花紫珠胶囊药品标准由“YBZ05242008”修改为“《中国药典》2015年版一部和YBZ05242008”，其中【处方】、【制法】、【性状】、【用法与用量】、【规格】执行YBZ05242008，其余项目执行《中国药典》2015年版一部。同时根据药品标准修改药品说明书，对药品说明书中【功能主治】、【执行标准】进行修订，其余内容不变。 经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
国药准字Z20026812
批准日期:2020-11-16
变更包装规格：在原“18片/板×1板/盒”的基础上增加“12片/板×2板/盒、12片/板×3板/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
