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备案号 琼备2024036351
药品通用名称 裸花紫珠栓
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 海口市海口国家高新技术产业开发区A-12
上市许可持有人 海南九芝堂药业有限公司
上市许可持有人地址 海口市海口国家高新技术产业开发区A-12
备案内容 暂无权限
备案机关 海南省药品监督管理局
备案日期 2024-09-14
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

裸花紫珠栓备案及生产企业信息

海南九芝堂药业有限公司生产的裸花紫珠栓(批号:国药准字Z20025078); 已于2024-09-14进行备案
海南九芝堂药业有限公司
其他产品
国药准字Z20080204
批准日期:2024-05-16
根据《关于实施(2015年版)有关事宜的公告》(2015年第105号)要求,修改药品标准,裸花紫珠胶囊药品标准由“YBZ05242008”修改为“《中国药典》2015年版一部和YBZ05242008”,其中【处方】、【制法】、【性状】、【用法与用量】、【规格】执行YBZ05242008,其余项目执行《中国药典》2015年版一部。同时根据药品标准修改药品说明书,对药品说明书中【功能主治】、【执行标准】进行修订,其余内容不变。 经对申报资料进行形式审查,同意此次备案事项。
国药准字Z46020088
批准日期:2024-05-16
经审查,同意将本品有效期延长至36个月;请对说明书 [有效期]项下作相应修改。
国药准字Z20026812
批准日期:2020-11-16
变更包装规格:在原“18片/板×1板/盒”的基础上增加“12片/板×2板/盒、12片/板×3板/盒”的包装规格。经对申报资料的形式审查,同意此次备案事项。
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