| 备案号 | 琼备2021085083 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸普拉克索缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市国家高新区南海大道273号-A |
| 上市许可持有人 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市国家高新区南海大道273号-A |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-11 |
| 备注 | 已备案 |
齐鲁制药（海南）有限公司生产的盐酸普拉克索缓释片（批号：国药准字H20213440 国药准字H20213441 国药准字H20213442 国药准字H20213443 国药准字H20213444）；
已于2021-06-11进行备案
盐酸普拉克索缓释片
其他厂家
国药准字H20233147
批准日期:2025-08-06
国药准字H20253687
批准日期:2025-06-30
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批准日期:2025-01-26
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批准日期:2025-01-21
国药准字HJ20140579 & 国药准字HJ20140580 & 国药准字HJ20150024
批准日期:2024-12-28
其他产品
国药准字H20193313（5mg） 国药准字H20193314（10mg）国药准字H20193315（20mg）
批准日期:2025-09-19
他达拉非片（规格：5mg、10mg、20mg）的原料药他达拉非在原供应商基础上新增浙江华海药业股份有限公司，同时变更原料药内控标准中的分析方法。
国药准字H20255327
批准日期:2025-09-15
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20255275
批准日期:2025-09-15
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,在本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20255093
批准日期:2025-08-28
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
