| 备案号 | 琼备2021086948 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用加替沙星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市龙华区三叶东路6号 |
| 上市许可持有人 | 海南三叶制药厂有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市龙华区三叶东路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-12 |
| 备注 | 已备案 |
海南三叶制药厂有限公司生产的注射用加替沙星（批号：国药准字H20041841）；
已于2021-07-12进行备案
注射用加替沙星
其他厂家
国药准字H20052424
批准日期:2025-07-16
国药准字H20051732
批准日期:2022-11-02
国药准字H20061275
批准日期:2021-08-03
0.1g国药准字H20051148 0.2g国药准字H20050799 0.4g国药准字H20050798
批准日期:2021-07-09
国药准字H20060444
批准日期:2021-05-06
其他产品
国药准字H46020600
批准日期:2024-04-08
变更包装规格：在原“药用铝塑包装，12片/板×2板/盒、12片/板×3板/盒、12片/板×4板/盒”的基础上增加“药用铝塑包装，12片/板×1板/盒”的包装规格。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H46020345
批准日期:2023-06-26
根据国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告（2023年第53号）的要求，对吡拉西坦片（规格：0.4g、批准文号：国药准字H46020345）的说明书和标签进行修订，说明书对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项下内容进行修订，其他内容不变；标签对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行修订，其他内容不变。
国药准字H10920123
批准日期:2022-06-09
根据“国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）”的要求，对奥美拉唑肠溶胶囊处方药和非处方药药品说明书中【不良反应】【注意事项】和【药物相互作用】项下内容进行修订。
国药准字H20066350
批准日期:2022-03-28
根据国家药品监督管理总局2021年第151号《国家药监局关于氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药的公告》文件的规定一，对“氢溴酸右美沙芬糖浆”说明书进行修订。
