| 备案号 | 琼备2021110745 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 恩替卡韦胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市南海大道168号海口保税区内 |
| 上市许可持有人 | 海南中和药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市南海大道168号海口保税区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-21 |
| 备注 | 已备案 |
海南中和药业股份有限公司生产的恩替卡韦胶囊（批号：国药准字H20100065）；
已于2021-12-21进行备案
恩替卡韦胶囊
其他厂家
国药准字H20110172
批准日期:2024-12-01
国药准字H20130011
批准日期:2024-08-02
国药准字H20120038
批准日期:2023-07-10
国药准字H20130011
批准日期:2021-08-12
批准日期:2019-01-10
其他产品
国药准字H20244244
批准日期:2025-09-12
根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》要求，在注射用比伐芦定的药品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243798
批准日期:2025-06-24
根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》要求，在卡贝缩宫素注射液的药品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20046325
批准日期:2025-05-16
根据国家药监局《关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告（2025年第23号）》要求，在本品说明书中增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】【儿童用药】项下内容进行修订，其他内容不变。
