贵州浩诚药业有限公司生产的柏栀祛湿喷雾剂（批号：）；
已于2016-07-14进行备案
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国药准字B20020907
批准日期:2025-06-20
一、根据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》（通知书编号:2025B01739）的变更药品说明书安全性等内容的审批结论，对柏栀祛湿洗液说明书安全性项内容进行修订，具体修订如下：
【不良反应】监测数据显示，本品可见用药部位皮疹、瘙痒、肿胀、疼痛、烧灼感及过敏反应等。
【禁忌】1.孕妇、经期妇女禁用。2.皮肤溃破处禁用。3.对乙醇（酒精）过敏者禁用。4.对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】1.本品为外用药，禁止内服。2.本品应摇匀使用。3.应用本品过程中若出现用药部位不适或过敏反应时，应及时停药，必要时就医。4.过敏体质者慎用。
二、根据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》（通知书编号:2025B01739）变更药品规格的审批结论，对柏栀祛湿洗液说明书的规格进行修订，具体修订如下：
规格由“每瓶装90ml、100ml、150ml、180ml”规范为“每1ml相当于饮片0.21g”。
三、根据柏栀祛湿洗液说明书的安全性内容及规格内容，对包装规格为每瓶装80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml的包装标签内容进行相应变更。
