| 备案号 | 闽备202100015 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
| 上市许可持有人 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-29 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司生产的丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）（批号：国药准字S10950055）；
已于2021-01-29进行备案
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
其他厂家
国药准字S20220007
批准日期:2025-07-15
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批准日期:2022-12-12
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其他产品
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批准日期:2023-05-15
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由英科新创（厦门）科技有限公司变更为英科新创（厦门）科技股份有限公司
国药准字S20123006
批准日期:2021-01-29
已收到上述品种依据药典要求产品制造及检定规程和注册产品标准变更备案资料。企业应对备案资料负责。
