| 备案号 | 闽备2021083759 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 诺氟沙星胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 厦门市同安区城东工业区榕源路88号 |
| 上市许可持有人 | 金日制药（中国）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 厦门市同安区金日路金日工业村 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-09 |
| 备注 | 已备案 |
金日制药（中国）有限公司生产的诺氟沙星胶囊（批号：国药准字H35020331）；
已于2021-06-09进行备案
诺氟沙星胶囊
其他厂家
国药准字H41020479
批准日期:2025-09-15
国药准字H15020833
批准日期:2025-09-05
国药准字H20056314
批准日期:2025-09-05
国药准字H50020739
批准日期:2025-07-31
国药准字H44023206
批准日期:2025-07-28
其他产品
国药准字H20060241
批准日期:2024-09-05
药品再注册批准通知书上的上市许可持有人一栏中的“地址：厦门市同安区城东工业区榕源路88号”修改为“地址：厦门市同安区金日路金日工业村”。
国药准字20110091
批准日期:2024-08-20
延长药品有效期为36个月，并对有效期修订为36个月后的说明书和包装标签进行备案。
本品通过一致性评价后使用过评标识，根据《关于仿制药和疗效一致性评价有关工作事项的公告》要求进行备案。
国药准字H20003083
批准日期:2023-06-25
你司甲硝唑片增加原料药产地的申请（增加甲硝唑的原料药供应商武汉武药制药有限公司，批准文号为国药准字H42021744）已在我局备案，你司应对该申请事项的有效性、真实性负责。
