| 备案号 | 琼备2022006693 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用奥美拉唑钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市南海大道海口保税区8号厂房北面中部 |
| 上市许可持有人 | 海南锦瑞制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市南海大道海口保税区8号厂房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-11 |
| 备注 | 已备案 |
海南锦瑞制药有限公司生产的注射用奥美拉唑钠（批号：国药准字H20113317）；
已于2022-03-11进行备案
注射用奥美拉唑钠
其他厂家
国药准字H20054388 国药准字H20054389 国药准字H20067707
批准日期:2025-09-15
国药准字H20093278
批准日期:2025-09-10
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批准日期:2025-09-08
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批准日期:2025-08-14
国药准字H20057093
批准日期:2025-07-24
其他产品
国药准字H20213428
批准日期:2025-09-11
来曲唑片执行标准由“YBH15702020”变更为“《中国药典》2025年版二部和YBH15702020”，其中紫外鉴别项按照《中国药典》2025年版二部执行，其余项目均执行YBH15702020。
国药准字H20223220
批准日期:2025-04-22
1.变更制剂所用原料药供应商：增加“浙江华海药业股份有限公司”为普瑞巴林胶囊的原料药普瑞巴林供应商。2.变更制剂生产工艺：同时关联变更原料药供应商的内控标准，此次变更后的内控标准仅适用于“浙江华海药业股份有限公司”的原料药普瑞巴林。
国药准字H20253265
批准日期:2025-02-27
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求，在本品药品标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20143127（2ml:40mg）；国药准字H20143126（5ml:100mg）
批准日期:2024-06-26
改变国内生产药品制剂的原料药产地：同意增加“四川协力制药有限公司”为盐酸伊立替康注射液的原料药生产商。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。企业仍需密切关注产品后续稳定性考察。
