| 备案号 | 琼备2025007911 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 孟鲁司特钠咀嚼片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市南海大道海口保税区8号厂房北面中部 |
| 上市许可持有人 | 海南锦瑞制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市南海大道海口保税区8号厂房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-27 |
| 备注 | 已备案 |
海南锦瑞制药有限公司生产的孟鲁司特钠咀嚼片（批号：国药准字H20253265）；
已于2025-02-27进行备案
孟鲁司特钠咀嚼片
其他厂家
国药准字H20254126
批准日期:2025-07-25
国药准字H20253341
批准日期:2025-06-03
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批准日期:2025-05-12
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批准日期:2025-04-14
国药准字H20203048
批准日期:2025-04-08
其他产品
国药准字H20213428
批准日期:2025-09-11
来曲唑片执行标准由“YBH15702020”变更为“《中国药典》2025年版二部和YBH15702020”，其中紫外鉴别项按照《中国药典》2025年版二部执行，其余项目均执行YBH15702020。
国药准字H20223220
批准日期:2025-04-22
1.变更制剂所用原料药供应商：增加“浙江华海药业股份有限公司”为普瑞巴林胶囊的原料药普瑞巴林供应商。2.变更制剂生产工艺：同时关联变更原料药供应商的内控标准，此次变更后的内控标准仅适用于“浙江华海药业股份有限公司”的原料药普瑞巴林。
国药准字H20143127（2ml:40mg）；国药准字H20143126（5ml:100mg）
批准日期:2024-06-26
改变国内生产药品制剂的原料药产地：同意增加“四川协力制药有限公司”为盐酸伊立替康注射液的原料药生产商。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。企业仍需密切关注产品后续稳定性考察。
（1）0.1g 国药准字H20143013；（2）0.5g 国药准字H20143014；（3）0.2g 国药准字H20163005。
批准日期:2023-01-10
改变国内生产药品制剂的原料药产地：同意增加“重庆医药工业研究院有限责任公司”为注射用培美曲塞二钠的原料药生产商。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。企业仍需密切关注产品后续稳定性考察。
