| 备案号 | 琼备2022020459 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用奥美拉唑钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号 |
| 上市许可持有人 | 海南新世通制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市南海大道168号海口保税区乙路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-06 |
| 备注 | 已备案 |
海南新世通制药有限公司生产的注射用奥美拉唑钠（批号：40mg国药准字H20066747 60mg国药准字H20123041）；
已于2022-07-06进行备案
注射用奥美拉唑钠
其他厂家
国药准字H20054388 国药准字H20054389 国药准字H20067707
批准日期:2025-09-15
国药准字H20093278
批准日期:2025-09-10
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批准日期:2025-09-08
国药准字H20123044
批准日期:2025-08-14
国药准字H20057093
批准日期:2025-07-24
其他产品
国药准字H20059914
批准日期:2022-04-19
变更制剂所用原料药的供应商：增加“重庆天地药业有限责任公司”为注射用头孢唑肟钠【规格： 1.0g(按C13H13N5O5S2计算）】原料药头孢唑肟钠的供应商。
0.2g国药准字H20080657 0.3g国药准字H20080658
批准日期:2021-07-23
依据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》，对说明书中的不良反应、注意事项、老年用药等项目内容进行修订。
