| 备案号 | 琼备2025004384 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯雷他定片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市南海大道168号海口保税区乙路 |
| 上市许可持有人 | 海南新世通制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市南海大道168号海口保税区乙路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-26 |
| 备注 | 2025年03月18日，撤销备案 |
海南新世通制药有限公司生产的氯雷他定片（批号：国药准字H20041886）；
已于2025-01-26进行备案
氯雷他定片
其他厂家
国药准字H20067066
批准日期:2025-09-12
国药准字H20050039
批准日期:2025-08-29
国药准字H10970410
批准日期:2025-08-19
国药准字H20052214
批准日期:2025-08-18
国药准字H20041396
批准日期:2025-07-17
其他产品
国药准字H20059914
批准日期:2022-04-19
变更制剂所用原料药的供应商：增加“重庆天地药业有限责任公司”为注射用头孢唑肟钠【规格： 1.0g(按C13H13N5O5S2计算）】原料药头孢唑肟钠的供应商。
0.2g国药准字H20080657 0.3g国药准字H20080658
批准日期:2021-07-23
依据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》，对说明书中的不良反应、注意事项、老年用药等项目内容进行修订。
