| 备案号 | 琼备2022022308 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 醋酸奥曲肽注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市南海大道168号保税区内 |
| 上市许可持有人 | 海南中和药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市南海大道168号海口保税区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-20 |
| 备注 | 已备案 |
海南中和药业股份有限公司生产的醋酸奥曲肽注射液（批号：（1）1ml：0.05mg规格：国药准字H20103210 （2）1ml：0.1mg规格：国药准字H20103209）；
已于2022-07-20进行备案
醋酸奥曲肽注射液
其他厂家
国药准字H620233062
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根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》要求，在注射用比伐芦定的药品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2025-06-24
根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》要求，在卡贝缩宫素注射液的药品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2025-05-16
根据国家药监局《关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告（2025年第23号）》要求，在本品说明书中增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】【儿童用药】项下内容进行修订，其他内容不变。
