| 备案号 | 琼备2022031841 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 羟苯磺酸钙胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市金盘开发区美国工业村2-4号 |
| 上市许可持有人 | 海南林恒制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市金盘开发区美国工业村2-4号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-08 |
| 备注 | 已备案 |
海南林恒制药股份有限公司生产的羟苯磺酸钙胶囊（批号：国药准字H20223656）；
已于2022-10-08进行备案
羟苯磺酸钙胶囊
其他厂家
国药准字H20203548
批准日期:2025-09-19
H20030809
批准日期:2025-09-18
国药准字H20223656
批准日期:2025-08-29
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批准日期:2025-08-04
国药准字H20253522
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其他产品
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根据“总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)”的要求，在硫酸氨基葡萄糖胶囊药品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H46020603
批准日期:2024-11-11
根据国家药监局网站10月09日发布的“国家药监局关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告(2024年第125号)”的要求，修订阿魏酸哌嗪片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】的内容。
国药准字H20243520
批准日期:2024-11-01
增加迪嘉药业集团股份有限公司为非布司他片（规格：40mg）的原料药非布司他供应商；
变更制剂生产工艺：新增非布司他原料药供应商（迪嘉药业集团股份有限公司）的非布司他内控标准分析方法含量测定用高效液相法
