国药准字H20193313(5mg) 国药准字H20193314(10mg)国药准字H20193315(20mg)
批准日期:2025-09-19
他达拉非片(规格:5mg、10mg、20mg)的原料药他达拉非在原供应商基础上新增浙江华海药业股份有限公司,同时变更原料药内控标准中的分析方法。
国药准字H20255327
批准日期:2025-09-15
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,在本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20255275
批准日期:2025-09-15
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,在本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20223182
批准日期:2025-08-29
磷酸奥司他韦胶囊的产品有效期由“24个月”延长至“48个月”,说明书做相应修订。
国药准字H20255093
批准日期:2025-08-28
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,在本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。