备案号 | 琼备201200194 |
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药品通用名称 | 注射用奥沙利铂 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 海南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2012-10-24 |
备注 | 已备案 |
齐鲁制药(海南)有限公司生产的注射用奥沙利铂(批号:国药准字H20093167,国药准字H20093168);
已于2012-10-24进行备案
注射用奥沙利铂
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根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,在本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20255275
批准日期:2025-09-15
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,在本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2025-08-28
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,在本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。