| 备案号 | 蒙备2022003625 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 云香十五味丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 内蒙古乌兰浩特市开发区工业南大路41号 |
| 上市许可持有人 | 乌兰浩特中蒙制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 内蒙古兴安盟乌兰浩特市开发区工业南大路41号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-21 |
| 备注 | 已备案 |
乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的云香十五味丸（批号：国药准字Z15020473）；
已于2022-02-21进行备案
其他产品
国药准字Z20063151
批准日期:2025-09-22
修订菖蒲四味胶囊说明书【包装】项下内容为“聚氯乙烯固体药用硬片-药品包装用铝箔泡罩包装，12粒/板×1板/盒”。包装标签增加警示语“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”规范说明书、包装标签注册地址。说明书包装标签增加【上市许可持有人】，并说明书、包装标签申请备案。
国药准字Z15021616
批准日期:2025-07-14
因公司品牌升级计划，申请槟榔十三味丸“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，75丸/瓶×1瓶/盒”包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体修订如下：
1.修订说明书:
（1）警示语变更为“警告：本品含制草乌；孕妇忌服”。
（2）【通用名称】增加蒙文名称。
（3）【包装】变更为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，75丸/瓶×1瓶/盒”。
（4）【图案】变更为“阴阳圆形图”。
2.修订外标签：
（1）【包装】变更为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，75丸/瓶×1瓶/盒”。
（2）【图案】变更为“阴阳圆形图”。
3.修订内标签：
（1）删除【功能主治】。
（2）删除【用法用量】。
（3）【图案】变更为“阴阳圆形图”。
国药准字Z15021605
批准日期:2025-06-16
申请红花清肝十三味丸“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，75粒/瓶×2瓶/盒”包装规格的包装、标签重新备案。具体变更如下：1.变更内标签格式。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z15021546
批准日期:2025-05-28
申请清咽润喉丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，3g/丸×6丸/板×1板/盒”包装规格的说明书、包装标签备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z15020463
批准日期:2025-05-19
申请冠心七味片“聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片/药品包装用铝箔泡罩包装：12片/板×3板/盒”包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更如下：1.说明书药品名称项下增加蒙文名称，2.规范说明书、包装标签【规格】项下内容，3.规范说明书、包装标签【上市许可持有人】项下内容，4.内签删除【国药准字】、【功能主治】、【用法用量】内容，5.变更说明书、包装标签图案格式，详见修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
