红花清肝十三味丸备案及生产企业信息

修订菖蒲四味胶囊说明书【包装】项下内容为“聚氯乙烯固体药用硬片-药品包装用铝箔泡罩包装，12粒/板×1板/盒”。包装标签增加警示语“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”规范说明书、包装标签注册地址。说明书包装标签增加【上市许可持有人】，并说明书、包装标签申请备案。

因公司品牌升级计划，申请槟榔十三味丸“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，75丸/瓶×1瓶/盒”包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体修订如下： 1.修订说明书: （1）警示语变更为“警告：本品含制草乌；孕妇忌服”。 （2）【通用名称】增加蒙文名称。 （3）【包装】变更为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，75丸/瓶×1瓶/盒”。 （4）【图案】变更为“阴阳圆形图”。 2.修订外标签： （1）【包装】变更为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，75丸/瓶×1瓶/盒”。 （2）【图案】变更为“阴阳圆形图”。 3.修订内标签： （1）删除【功能主治】。 （2）删除【用法用量】。 （3）【图案】变更为“阴阳圆形图”。

申请清咽润喉丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，3g/丸×6丸/板×1板/盒”包装规格的说明书、包装标签备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。

申请冠心七味片“聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片/药品包装用铝箔泡罩包装：12片/板×3板/盒”包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更如下：1.说明书药品名称项下增加蒙文名称，2.规范说明书、包装标签【规格】项下内容，3.规范说明书、包装标签【上市许可持有人】项下内容，4.内签删除【国药准字】、【功能主治】、【用法用量】内容，5.变更说明书、包装标签图案格式，详见修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。

申请利肝和胃丸“口服固体药用高密度聚乙烯瓶，75粒/瓶×2瓶/盒，变更为60粒/瓶×1瓶/盒”，并按照要求说明书、包装标签备案。