| 备案号 | 蒙备2022036443 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸美金刚片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 赤峰市红山经济开发区农大街8号 |
| 上市许可持有人 | 赤峰赛林泰药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 赤峰市红山经济开发区农大街8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-15 |
| 备注 | 已备案 |
赤峰赛林泰药业有限公司生产的盐酸美金刚片（批号：国药准字H20213729）；
已于2022-11-15进行备案
盐酸美金刚片
其他厂家
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增加对乙酰氨基酚供应商：安徽丰原利康制药有限公司；增加马来酸氯苯那敏供应商：上海现代哈森（商丘）药业有限公司；增加人工牛黄供应商：四川宏茂制药有限公司。
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批准日期:2023-11-13
申请氨咖黄敏片“聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜包装：24片/袋×40袋/盒包装规格的内包装标签聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜备案：1.增加【包装】、【性状】、【规格】项信息；2.完善【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项信息；3.增加【警示语】项信息。
国药准字H20203475
批准日期:2023-07-11
备案涉及内容：申请瑞舒伐他汀钙片“聚酰胺/铝/聚酰胺/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片/药用铝箔泡罩包装，增加7片/板×5板/盒规格，小盒重新设计；瑞舒伐他汀钙片“聚酰胺/铝/聚酰胺/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片/药用铝箔泡罩包装，7片/板×5板/盒”铝箔重新设计；瑞舒伐他汀钙片聚酰胺/铝/聚酰胺/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片/药用铝箔泡罩包装，增加7片/板×5板/盒规格，说明书规格项中增加规格，其余内容无变化。
国药准字H15020130
批准日期:2023-06-14
本品“药用低密度聚乙烯膜包装：2片/袋×1000袋/袋、2片/袋×500袋/袋。口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装：每瓶100片，每瓶1000片。聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装：10片/板×2板/盒”包装规格的说明书、包装标签已备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。2、申请复方乙酰水杨酸片“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装：10片/板×2板/盒。”包装规格的说明书备案。
国药准字H15021147
批准日期:2021-04-27
申请牡蛎碳酸钙片“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，8片/板×4板/盒。口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶40片、每瓶80片。”以上包装规格的包装标签备案；申请牡蛎碳酸钙片“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，8片/板×4板/盒。聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜包装，每袋50片。口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶40片、每瓶80片。”以上包装规格的通用说明书备案。
