| 备案号 | 蒙备201800129 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨咖黄敏胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-17 |
| 备注 | 已备案 |
赤峰赛林泰药业有限公司生产的氨咖黄敏胶囊（批号：国药准字H15021332）；
已于2018-07-17进行备案
氨咖黄敏胶囊
其他厂家
国药准字H41024343
批准日期:2025-09-15
国药准字H42022548
批准日期:2025-09-10
国药准字H35021157
批准日期:2025-07-31
国药准字H20045582
批准日期:2025-07-17
国药准字H22024212
批准日期:2025-06-20
其他产品
H20213729
批准日期:2024-12-26
申请对盐酸美金刚片(国药准字H20213729) “聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，14片/板×1板/盒、14片/板×2板/盒”外包装标签进行重新备案，详见盐酸美金刚片包装标签样稿修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字H15021256
批准日期:2023-11-13
申请氨咖黄敏片“聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜包装：24片/袋×40袋/盒包装规格的内包装标签聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜备案：1.增加【包装】、【性状】、【规格】项信息；2.完善【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项信息；3.增加【警示语】项信息。
国药准字H20203475
批准日期:2023-07-11
备案涉及内容：申请瑞舒伐他汀钙片“聚酰胺/铝/聚酰胺/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片/药用铝箔泡罩包装，增加7片/板×5板/盒规格，小盒重新设计；瑞舒伐他汀钙片“聚酰胺/铝/聚酰胺/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片/药用铝箔泡罩包装，7片/板×5板/盒”铝箔重新设计；瑞舒伐他汀钙片聚酰胺/铝/聚酰胺/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片/药用铝箔泡罩包装，增加7片/板×5板/盒规格，说明书规格项中增加规格，其余内容无变化。
国药准字H15020130
批准日期:2023-06-14
本品“药用低密度聚乙烯膜包装：2片/袋×1000袋/袋、2片/袋×500袋/袋。口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装：每瓶100片，每瓶1000片。聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装：10片/板×2板/盒”包装规格的说明书、包装标签已备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。2、申请复方乙酰水杨酸片“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装：10片/板×2板/盒。”包装规格的说明书备案。
国药准字H15021147
批准日期:2021-04-27
申请牡蛎碳酸钙片“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，8片/板×4板/盒。口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶40片、每瓶80片。”以上包装规格的包装标签备案；申请牡蛎碳酸钙片“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，8片/板×4板/盒。聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜包装，每袋50片。口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶40片、每瓶80片。”以上包装规格的通用说明书备案。
