| 备案号 | 鲁备21070363 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 黄连上清丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省临清市北关街19号 |
| 上市许可持有人 | 东阿阿胶（临清）药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省临清市北关街19号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-29 |
| 备注 | 已备案 |
东阿阿胶（临清）药业有限公司生产的黄连上清丸（批号：Z37020804）；
已于2021-01-29进行备案
黄连上清丸
其他厂家
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按照国家药品监督管理局公告（2021年第23号）“国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告”的要求，对非处方药“六味地黄丸”的说明书、包装中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容进行修订，其它内容均未改变。
Z37020826
批准日期:2021-01-29
新复方大青叶片修订说明书中的【执行标准】由WB3-B-1057-91-2015修订为WS3-B-1057-91-2015，并增加【药品上市许可持有人】外，其它内容均未改变，与原说明书内容均一致；包装、标签增加【药品上市许可持有人】外，其它内容均未改变，与原说明书、包装、标签内容均一致。
国药准字Z37020845
批准日期:2020-09-29
收到删除“药用陶瓷瓶装:6×90丸/瓶/盒；铝塑泡罩包装:2×60丸/板/盒”并增加“复合袋装:16×15丸/袋/盒；复合袋装:8×15丸/袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“复合袋装:4×30丸/袋/盒，复合袋装:12×15丸/袋/盒，复合袋装:24×15丸/袋/盒，复合袋装:32×15丸/袋/盒，复合袋装:16×15丸/袋/盒，复合袋装:8×15丸/袋/盒；塑料瓶装:180丸/瓶/盒；铝塑泡罩包装:5×60丸/板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20003097
批准日期:2020-09-14
收到规范药品说明书的备案资料。根据本品执行标准《中国药典》2015年版一部规范说明书【规格】项描述方式，由“每袋重10克（相当于原药材10克）”规范为“每袋装10克”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字Z37020811
批准日期:2020-08-17
收到增加“玻璃瓶装，48×20ml/支/盒；玻璃瓶装，30×20ml/支/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“玻璃瓶装，10×20ml/支/盒；玻璃瓶装，12×20ml/支/盒；玻璃瓶装，42×20ml/支/盒；玻璃瓶装，9×20ml/支/盒；玻璃瓶装，48×20ml/支/盒；玻璃瓶装，30×20ml/支/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
