| 备案号 | 鲁备21070643 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 伤痛宁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 烟台市莱山区天正路7号 |
| 上市许可持有人 | 烟台渤海制药集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 烟台市莱山区天正路7号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-07 |
| 备注 | 已备案 |
烟台渤海制药集团有限公司生产的伤痛宁片（批号：国药准字Z37020957）；
已于2021-02-07进行备案
伤痛宁片
其他厂家
国药准字Z23022040
批准日期:2024-08-12
国药准字Z20055198
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批准日期:2014-01-21
其他产品
国药准字Z37020679
批准日期:2023-09-18
收到增加“玻璃瓶，纸盒：60毫升/瓶/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“玻璃瓶，纸盒：60毫升/瓶/盒，120毫升/瓶/盒，180毫升/瓶/盒，180毫升×3瓶/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020700
批准日期:2021-12-15
依据《药品注册管理办法》等有关规定，按要求统一修订药品说明书。【不良反应】项增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、腹痛、腹部不适、呕吐、腹泻、腹胀、瘙痒、皮疹、头晕、头痛、口干、心悸、过敏反应等，有月经过多、牙龈出血个案报告。【禁忌】项增加：对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】项增加：1.忌食辛辣，生冷，油腻食物。2.过敏体质者慎用。3.本品含香加皮，按照用法用量服用，不宜过量服用。
国药准字Z37020702
批准日期:2021-01-25 17:45:00
境内生产药品备案，增加“120克×2瓶/盒” 的包装规格，变更后包装规格为“100克/瓶/盒；120克/瓶/盒；180克/瓶/盒；300克/瓶/盒；100克×2瓶/盒；120克×2瓶/盒”。
国药准字Z37020959
批准日期:2020-05-18
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修改益母草颗粒说明书备案资料。修改【含量测定】方法。说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020958
批准日期:2020-05-18
收到增加“药用复合膜袋：10袋/盒、12袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“药用复合膜袋：9袋/盒、10袋/盒。12袋/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
