| 备案号 | 鲁备2021071281 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地氯雷他定口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号 |
| 上市许可持有人 | 山东百诺医药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区崇华路以东世纪财富中心C座201 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-01 |
| 备注 | 已备案 |
山东朗诺制药有限公司生产的地氯雷他定口服溶液（批号：国药准字H20213056）；
已于2021-03-01进行备案
地氯雷他定口服溶液
其他厂家
国药准字H20253004
批准日期:2025-09-17
国药准字H20255079
批准日期:2025-09-06
国药准字H20254995
批准日期:2025-08-28
国药准字H20254730
批准日期:2025-08-19
国药准字H20254525
批准日期:2025-07-30
其他产品
国药准字H20254991 国药准字H20254992
批准日期:2025-08-27
按照《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2017年第100号）》，本品（达可替尼片，规格：45mg，批准文号：国药准字H20254991；规格：15mg，批准文号：国药准字H20254992)说明书和标签增加一致性评价标识，其他内容与批准的说明书及标签一致。
